DAPA-HF是首个在伴或不伴2型糖尿病的射血分数降低心衰患者中应用SGLT2抑制剂治疗的心衰结局研究。采用国际多中心、随机、双盲、平行研究的方法,纳入了超过4700名射血分数降低的心力衰竭患者(LVEF≤40%),尤为值得关注的是,入组的患者中包含了伴或不伴有2型糖尿病的患者。研究旨在评估与安慰剂相比,在标准治疗基础上给予达格列净 10mg,每日一次,是否可以显著减少心力衰竭恶化,或心血管死亡。
研究结果显示,与安慰剂相比,在心力衰竭的标准治疗基础上,达格列净能显著降低心血管(CV)死亡或心力衰竭恶化的主要复合终点发生风险26% (p<0.0001)。DAPA-HF研究还对主要复合终点的各项组成部分单独进行了分析。达格列净组心力衰竭首次恶化的发生风险下降30%(p<0.0001),因心血管疾病导致的死亡风险下降18%(p=0.0294)。达格列净对主要复合终点的影响,在研究的各个关键亚组中表现基本一致。
研究结果还显示,在患者提交的堪萨斯城心肌病患者生活质量量表(KCCQ)中,达格列净组的整体症状评分结果得到显著改善。同时,全因死亡风险亦显著降低17% (7.9 vs 9.5例事件数每100患者-年)。达格列净在DAPA-HF研究中的安全性问题与该药物既往已确认的安全性一致。在治疗心衰时常被关注的低血容量[7.5% vs 6.8%]和肾脏不良事件[6.5% vs 7.2%]发生率与安慰剂相当。在两个治疗组中,严重低血糖事件[0.2% vs 0.2%]均罕见发生。
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