来自NEJM期刊的一项研究显示,达格列净联合沙格列汀治疗糖尿病合并肾脏病患者减少了患者的蛋白尿,但远期肾脏结局未知。在一项制造商申办的试验中,研究者评估了达格列净联合沙格列汀可否减少2型糖尿病合并慢性肾脏病患者的蛋白尿。近500例患者被随机分组,分别接受每日达格列净(10 mg)联合沙格列汀(2.5 mg)治疗、达格列净(10 mg)单药治疗或安慰剂。纳入标准包括:尿白蛋白与肌酐比值(UACR)为30~3,500 mg/g,肾小球滤过率(GFR)为25~75 mL/(min·1.73 m2),糖化血红蛋白(HbA1c)为7%~11%。参与研究前所有患者已在服用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂,以及各种降糖药。
24周时,与安慰剂组相比,活性药治疗组的结局如下:与大约250 mg/g的基线值相比,达格列净单药治疗组(降幅21%)和联合治疗组(降幅38%)的平均UACR均显著下降。与大约50 mL/(min·1.73 m2)的基线值相比,两个活性药治疗组的平均GFR均显著下降,降幅均为2.4 mL/(min·1.73 m2)。与大约8.4%的基线值相比,联合治疗组的平均HbA1c显著下降,降幅为0.6%,但达格列净单药治疗组无显著下降。
试验完成后3周内,UACR和GFR恢复至基线水平。在这项持续时间较短的研究中,无论是作为单药治疗还是与沙格列汀的联合治疗,达格列净均减少了糖尿病合并慢性肾脏病患者的蛋白尿。
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