
与PDM1抑制剂彭博罗珠单抗的开发商Merck合作的Eisai今天报道,研究人员希望将目前的23名患者的入学率扩大到约100名女性。
在2017年ASCO年会上报道的研究111的研究结果中,24周随访数据显示,联合他汀和帕姆瑞珠单抗的客观反应率(ORR)为52.2%(95%CI,30.6-73.2),基于独立放射学检查和47.8%(95%CI,26.8-69.4)基于调查员审查。答复的中位数尚未得到评估。

在研究111中,在21天的治疗周期中,每3周将23名患者分配给20mg口服的日内瓦胺每天加200mg的彭博瑞珠单抗IV。所有患者的ECOG表现评分为0或1.符合条件的患者在注册后28天内无法接受抗癌治疗,无法进行使用lenvatinib或任何抗PD-1,抗PD-L1或抗体-PD-L2治疗。
中位年龄为64岁,87岁为白人。所有患者至少接受过1次治疗。大多数(60.9%)经过2次以前的治疗。在分析时,有11名患者仍在上学。
根据研究者的回顾,中位无进展生存期(PFS)为9.7个月(95%CI,4.2-不可评估)。PFS无法通过独立放射学检查进行评估。
没有患者完全康复,但11例患者均有部分反应(47.8%)或稳定型疾病(47.8%)。通过独立放射学检查,调查者评估后≥5周的疾病控制率为95.7%(95%CI,78.1-99.9),91.3%(95%CI,72.0%-98.9%)。

通过独立放射学检查,研究者评估的临床获益率为73.9%(95%CI,51.6-89.8),65.2%(95%CI,42.7-83.6)。
1例为微卫星不稳定型(MSI-H),13例为非MSI-H,8例未测试,1例患者的MSI状态未知。研究人员表示,研究组合与肿瘤缩小有关,无论MSI状态如何。
所有患者都经历了治疗不良事件(TEAE),尽管大多数是轻度的。研究人员报告说,毒性可以通过剂量修改,中断和停药进行治疗。此外,与组合相关的AEs类似于每种药物作为单一疗法观察到的AE。
只有1名患者经历了4级TEAE - 高血压的单次事件。
总体而言,19名患者经历了3级TEAE。研究人员观察到7例(30.4%)的高血压,2例(8.7%)的疲劳和跖趾红斑狼疮综合征,1例腹泻,恶心,蛋白尿,皮疹黄斑病和尿路感染。
最常见的全职TEAE包括疲劳(n = 15; 65.2%),高血压(n = 15; 65.2%),腹泻(n = 13; 56.5%),恶心(n = 12; 52.2%)和关节痛(n = 11; 47.8%)。
子宫内膜癌是世界第六大妇女癌症,2012年诊断出新发病例32万例。在美国,据估计,2017年将有6万例新发病例和1万例死亡病例。目前尚无药物批准二线治疗。
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