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评估尼拉帕尼(ZEJULA)对各种适应症的安全性和有效性

时间:2018-12-19 11:37 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  尼拉帕尼(ZEJULA)已经被批准用于复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗,对于这些患者来说无疑是一个好消息,那么尼拉帕尼的安全性和有效性如何呢?一项有553例复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌患者的随机试验对此进行了研究,这些患者至少曾接受2次的铂类化疗治疗,并且对最近一次的化疗表现出了完全或部分应答。

尼拉帕尼

  患者通过一项经FDA批准的测试来确定是否具有有害的或胚系BRCA突变。该试验研究了无突变患者和有突变患者的无进展生存期。有胚系BRCA突变的患者服用尼拉帕尼的中位无进展生存期为21个月,而服用安慰剂的有胚系BRCA突变患者人群的中位无进展生存期为5.5个月。无胚系BRCA突变患者服用尼拉帕尼的中位无进展生存期为9.3个月,而服用安慰剂的患者人群的中位无进展生存期为3.9个月。

  尼拉帕尼的常见副作用包括贫血,血小板减少症,中性粒细胞减少或白细胞减少症,心悸,恶心,便秘,呕吐,腹胀,粘膜炎,腹泻,消化不良,口干,疲劳,食欲不振,尿路感染,天冬氨酸转氨酶/丙氨酸转氨酶升高,肌痛,背痛,关节痛,头痛,眩晕,神经失调,失眠,焦虑,鼻咽炎,呼吸困难,咳嗽,皮疹和高血压。尼拉帕尼与高血压,高血压危象,骨髓增生异常综合征,急性骨髓性白血病和骨髓抑制等严重不良反应的发生风险相关。怀孕或哺乳期的妇女不应服用尼拉帕尼,因为它可能对发育中的胎儿或新生儿造成伤害。

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(责任编辑:康安途)

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