突破性药物 认定的审批制度下，美国涌现了大量的重磅癌症新药，大量获得突破性药物认定的新药都在各自癌症治疗领域发挥着重大的作用，那么一款新药该如何申请突破性疗法认定呢？突破性疗法对于药物有哪些要求？ 必须有确实的安全和疗效的临床数据。 ...
对于多吉美耐药或者无效的肝癌患者来说， 舒尼替尼 （Suninat）是一个不错的选择，大多数患者在服用舒尼替尼以后，或出现肿瘤明显缩小，或AFP大幅下降，或肝功能漂亮，让患者眼前一片光明，不由得松一口气。不过极少患者能够长期服用舒尼替尼，因为地板 ...
突破性疗法 认定是FDA鼓励药厂对于一些重大疾病药物研发的审批策略，那么哪些药物可以申请突破性疗法认定呢？严重或危及生命的疾病类型。BTD最初由癌症研究之友推动，初衷是希望危及生命的晚期癌症患者能够早些用上救命的创新药物，实际上，超过半数的B ...
突破性疗法 认证经过5年的发展，已经成为FDA加速药物审批上市最有影响力的干预手段。这里简要小结，浅析一下它的起源、优点、申请条件、挑战、成功案例分析，等等。成立于1996年的“癌症研究之友”是一个游说团体智库，通过举行各种研讨会来教育公众和 ...
相信多发性骨髓瘤患者对万珂这款药物都不是太陌生，其是主要用于治疗多发性骨髓瘤的注射用药物，据海外医疗的多项临床医疗实验的数据显示，服用万珂可以显著改善骨髓瘤患者的生活，抑制病情的发展。但是万珂这款药物/ 硼替佐米 很多患者还是第一次服用， ...
熟悉FDA的患者朋友应该了解BTD，也就是 突破性疗法认证 （Breakthrough Therapy Designation，BTD）。截至2018年8月8日，共268个适应症获得FDA的BTD认证，112个适应症获得批准上市。FDA批准了最初的10个BTD中的9个适应症，多个药物后来成为重磅药物。 ...
美国辉瑞公司近日公布了 索坦 （sutent）辅助治疗肾癌的试验结果。试验结果显示在肾细胞癌（RCC）根治性手术后处于高复发风险的患者中，索坦相较于安慰剂可使患者的无病生存期（DFS）延长一年。经独立中心审查评估的S-TRAC试验结果显示，在经过一年治疗 ...
万珂是一款只要用于治疗 多发性骨髓瘤 的抗癌靶向药物默契治疗效果非常显著，早在2004年就获得了美国FDA的审批，是一款老牌治疗药物，多我们的多发性骨髓瘤患者的治疗产生了划时代的影响，但是由于很多人对万珂的用药剂量还是有很多不了解的地方，为了让 ...
PD-1抑制剂免疫疗法联合靶向药物治疗是一个研发重点，但是这也局限于某些靶向药物譬如乐伐替尼，而PD-1单抗联合一些肺癌靶向药物如EGFR-TKI时往往会出现不好的情况。PD-1抑制剂联合乐伐替尼在癌症的治疗中目前已经展崭露头角， PD-1抑制剂 Keytruda联合 ...
药物相互作用是患者在一定时间内先后服用多种不同药物，使药效增强或减弱，不良事件增多或减少的现象。靶向药物舒尼替尼也有与之有相互作用的药物，所以在 舒尼替尼 （Suninat）联合用药时，应注意药物的相互作用，充分发挥联合用药中各个药物的药理作用 ...
目前国际上流行的乳腺癌靶向治疗药物是CDK4/6抑制剂，他们是 帕博西尼 （Palbociclib），瑞博西尼（ribociclib）与abemaciclib。而近日，重磅乳腺癌靶向治疗药物之一的帕博西尼在中国获得批准上市，用于乳腺癌患者的治疗。值得注意的是，帕博西尼是首个 ...
小分子靶向药物索拉菲尼将肝癌治疗推进到了靶向治疗时代，而在索拉菲尼之后一直没有新的靶向药物出现。对比隔壁肺癌几乎每年上市一款新药的速度，肝癌患者，特别是一些服用索拉菲尼耐药的患者迫切需要一款更加有效的治疗方法。而近日，新的肝癌靶向药物 ...
以TKI为代表的分子靶向药物是目前晚期肾癌的主要治疗方式，TKI可改善患者的预后，提高患者的客观有效率和生存期。但是70%-80%的患者都是手术后再出现复发转移的，那采用TKI术后辅助治疗，能否减少复发转移呢？一项 舒尼替尼 （Sunitinib）对照安慰剂辅助 ...
索坦 (舒尼替尼)主要是用来治疗肾癌的靶向药，在晚期能够有效的缓解疾病，控制病情延长生命，最近有患者反应说，服用舒尼替尼后出现脸色发黄i情况。那这是什么情况，怎么治疗呢？事实上，这是舒尼替尼的副作用之一，脸色发黄属于正常副作用，如果症状不 ...
罗氏 特罗凯 （厄洛替尼）在中国是通过临床药物注册的，使用情况也较为规范。它的副作用相对较小，起码是比化疗的副作用小一些的。因为特罗凯是靶向治疗药物，所以医生在临床中要根据病人是否存在靶点、适不适合靶向治来用药。不是所有肺癌患者都适用于 ...
特罗凯（ ERLOTINIB ）是一种可逆的EGFR-TKI，是非小细胞肺癌患者化疗失败后的有效治疗药物，它是一种口服片剂，每日仅需服用一次，耐受性也比较好，对多种实体瘤都有显着疗效。最近有不少患者在问特罗凯能否与中药一块服用，那到底能不能呢？专家表示， ...
PD-1抑制剂是近年来大热的癌症免疫疗法， PD-1抑制剂 区别于小分子靶向药物只对特定靶点有效的情况，对大部分癌症都有效的PD-1抑制剂已经获批了超过十余个肿瘤适应症，并且也成为了许多癌症的一线治疗方案。目前全球范围内仅有PD-1/PD-L1抑制剂获批上市 ...
癌症免疫治疗已经成为了继分子靶向药物治疗之后的又一个重磅治疗方法，目前大有成为癌症首选治疗方法的趋势。对于癌症治疗来说，免疫治疗所带来的持久性是其他药物或者疗法不可比拟的。以PD-1单抗为代表的 癌症免疫疗法 使人们看到了癌症成为慢性病的曙 ...
如果您在服用特罗凯时经历过痤疮样皮疹，皮肤干燥，瘙痒和指甲变化，那么您并不孤单，部分的患者在服用的过程中，都是会出现这种副作用的。对于肺癌患者来说，靶向治疗特罗凯（ Tarceva ）和其他表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂一直是EGFR阳性肺癌患者的一 ...
2018年4月6日发布的ECHO-301/KEYNOTE-252第III阶段临床试验结果是 IDO抑制剂 世界的晴天霹雳。Epacadostat与Keytruda 联用于黑素瘤治疗的第III阶段临床试验未达主要终点。在Incyte投资者电话会议期间，管理层宣布其试验的PFS的风险比（HR）为1.00，OS为1 ...
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