近十余年来，系统治疗的进展显著改善了转移性结直肠癌（mCRC）患者的生存，但在标准一线和二线治疗失败后，很多基础状态良好的 mCRC 患者却面临着无药可用的困境。瑞格菲尼(REGORAFENIB)的问世使这一困境得以破解——凭借临床试验中展现的在中国 mCRC 患 ...
瑞戈非尼(拜万戈)由拜耳公司开发，于2012年9月获得FDA批准上市，商品名为“Stivarga”，主要用于治疗既往使用过氟脲嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础化疗的转移性结直肠癌。2013年2月，FDA又批准其用于治疗先前接受过伊马替尼和舒尼替尼治疗的局部晚期、 ...
阿比特龙(Zytiga)是一种治疗前列腺癌的新型内分泌药物，阿比特龙(Zytiga)与泼尼松联用适用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的治疗。转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）是指经过初次持续雄激素剥夺治疗（ADT）后，疾病依然进展的前列腺癌。根据2014 ...
根据新发布的研究结果显示，晚期前列腺癌患者在标准治疗的基础上，添加一个新的抗激素药物就可以把死亡风险降低大约40%，这种药物就是阿比特龙(XBIRA)。研究表示，强的松是一种晚期前列腺患者的常规用药，如果结合使用阿比特龙(XBIRA)就可以将死亡风险降 ...
2011年4月28日，美国FDA批准阿比特龙(Abiraterone)联合泼尼松(类固醇)治疗晚期转移性前列腺癌患者，前提是患者已经接受多西他赛化学治疗。阿比特龙(Abiraterone)是一种能够靶向作用于以细胞色素P45017A1( CYP17A1 )的蛋白， P45017A1在睾丸激素的生成中 ...
ISEL(美国临床试验登记号：1839IL/709)是一个针对二线治疗的随机双盲安慰剂对照的Ⅲ期生存研究，ISEL研究的入组人群：欧洲、亚洲、拉丁美洲和加拿大28个国家210个中心的复发难治的非小细胞肺癌患者。根据预先设定的亚组分析显示，对342例亚裔人，易瑞沙( ...
FDA根据Subpart H加速批准法规有条件批准其在美国上市使用，有效性和安全性的数据来之于两个Ⅱ期临床试验39和16。这个适应症的加速批准是基于缓解率而不是生存率。这些试验评估了250mg和500mg吉非替尼(GEFINAT)用于既往接受过铂剂双药化疗失败的非小细胞 ...
虽然易瑞沙多次的临床效果并不好，但阿斯利康并没有因此失去信心，因为ISEL的亚组分析结果是稳健的，阿斯利康重新将这个药品的市场定位为亚洲国家，而后进行了INTEREST及IPASS研究。INTEREST对比了易瑞沙(GEFITINIB)和多西他赛用于非小细胞肺癌的二线治 ...
基于几项关键的临床研究结果，CFDA将吉非替尼(Iressa)在我国应用的适应症在原来的“既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌”基础上增加了“用于EGFR具有敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC的1线治疗”。 2015年7月13日，吉非替尼(Iressa) ...
IPASS研究是一项针对一线治疗的随机开放平行Ⅲ期研究，比较口服易瑞沙(GEFINAT)250mg每日一次单药治疗和紫杉醇/卡铂二联化疗的疗效，入组患者的基线特征为“男性和女性、从未吸烟和既往轻度吸烟以及腺癌”受试者。 该研究结果进一步验证了易瑞沙(GEF ...
从其上市历程来看，大量资金投入和临床试验的科学设计、包括“攻克顽疾，舍我其谁”的创新精神促成了吉非替尼(GEFITINIB)的王者归来，亚组分析也成为其成功归来中重要的一环。我们再谈谈新药临床试验设计的问题，个人认为每个创新药物都要根据自己的定位 ...
吉非替尼和厄洛替尼走向市场已不仅是代表一种新的药物，更代表了个体化靶向治疗在非小细胞肺癌治疗领域内成为了现实。而吉非替尼( 易瑞沙 )能够重新回归市场，被各大指南推荐，从二、三线药物成功进军一线药物，包括正在进行的联合治疗研究也不断取得进 ...
LATITUDE是一项大型的全球试验，在总生存期结果上产生了令人印象深刻的临床显著结果。随着扩大适应症的获批，Zytiga(Abiraterone)和泼尼松联合可能成为CSPC患者的治疗标准。扩大适应症的获批可以提供一种改善总体存活率的方案，这是解决CSPC患者未满足医 ...
LATITUDE是一项跨国、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，在未曾接受过有细胞毒性化疗的新确诊转移高危性CSPC患者中，与安慰剂对照，每日一次联合使用1000毫克阿比特龙(Zytiga)和5毫克强的松。所有患者均接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物或 ...
强生集团旗下杨森（Janssen）公司近日宣布，FDA已批准了阿比特龙(Abiraterone)联合泼尼松(prednisone)治疗转移高危性去势敏感型前列腺癌（CSPC）患者。该批准基于关键3期临床试验LATITUDE的数据。研究发现，在转移高危性CSPC患者中与安慰剂相比，阿比特 ...
奥沙利铂 （ Oxaliplatin） 是第3代水溶性铂类化合物， 化 学名为左旋反式二氨环己烷草酸铂，其抗癌作用与第 1代顺 铂（DDP） 和第2 代卡铂（CBP） 相似，通过铂原子与DNA 链上G共价结合， 形成链内交链、 链间交链及蛋白质交链， 使 DNA 损伤，破坏DNA ...
根据新发布的研究结果显示，晚期前列腺癌患者在标准治疗的基础上，添加一个新的抗激素药物就可以把死亡风险降低大约 40%，这种药物就是阿比特龙(XBIRA)。研究表示，强的松是一种晚期前列腺患者的常规用药，如果结合使用阿比特龙(XBIRA)就可以将死亡风险 ...
奥沙利铂 为第3代铂类抗癌药，为二氨环己烷的铂类化合物，即以1，2-二氨环己烷基团代替顺铂的氨基。与其他铂类药作用相同，即均以DNA为靶作用部位，铂原子与DNA形成交叉联结，拮抗其复制和转录。与氟尿嘧啶联合应用具有协同作用；体外和体内研究表明与 ...
相信大家都知道“ 奥沙利铂 ”这个化疗药，它常用于转移性结直肠癌的治疗。化疗药都是有一定的毒副作用的，而 奥沙利铂 的突出特点就是外周神经毒性。主要分急性和慢性，急性多因接触冷刺激产生，几小时或几天内可缓解；慢性主要是药物剂量过大，慢慢累 ...
默克公司声称，他们致力于尽快将 爱必妥 （西妥昔单抗）作为一线用药用于中国转移性结直肠癌（mCRC）患者。不过，似乎任何药物适应症扩大对于这家德国公司来说，真正的受益是帮助他们在中国提升品牌影响力，而非纯粹销售收入。 爱必妥 在2006年 ...
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