就在昨天,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准赛诺菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)联合开发的第三款PD-1抑制剂 Libtayo (cemiplimab)上市了!FDA批准Libtayo的适应症是转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC),或无法接受手术或放疗的局部晚期CSCC患者。 ...
今年7月25日,默沙东 Keytruda (中文商品名:可瑞达;通用名:帕博利珠单抗,俗称:“K”药)也顺利通过中国药品监督管理局批准,适应症为:一线治疗失败的不可切除性或转移性黑色素瘤。 今年8月20日和9月19日,双方分别公布了各自药物在中国内地的 ...
Libtayo 属于PD-(L)1免疫疗法,其活性药物成分cemiplimab是一种靶向免疫检查点PD-1(程序性细胞死亡蛋白-1)的全人源化单克隆抗体,该药由再生元专有的Velocimmune技术平台创造并优化而成,目前正与赛诺菲进行全球开发。除了CSCC适应症之外,双方也正在 ...
皮肤鳞状细胞癌 是第二大最常见类型皮肤癌。据估计,在美国每年有7000人死于CSCC。目前,CSCC约占美国所有皮肤癌病例的20%,新诊病例数预计将逐年递增。当CSCC侵入深层皮肤或邻近组织时,被归类为局部晚期CSCC。一旦扩散到身体的其他远端部位,则被归类 ...
赛诺菲与合作伙伴再生元近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准肿瘤免疫疗法PD-1抗体 Libtayo (cemiplimab-rwlc),用于皮肤鳞状细胞癌(CSCC)的治疗,包括:(1)转移性CSCC患者;(2)不适合根治性手术或根治性放疗的CSCC患者。监管方面, ...
肝癌是全球第二大癌症相关死亡原因,2012年统计数据显示,该统计年度全球约有75,0000人死于该病,约有78,0000例新确诊病例,大约80%的新病例发生在亚洲地区1。 肝细胞癌 占肝癌总人群的85%- 90%。不可切除的肝细胞癌的治疗方案有限,且极难治疗,因此需 ...
2018年8月29日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布,其韩国子公司已获得韩国食品药品安全厅批准,允许将酪氨酸激酶抑制剂 乐卫玛 (甲磺酸仑伐替尼)单药用于不可切除的肝细胞癌的一线治疗。卫材于2018年3月 ...
与克唑替尼一样, 色瑞替尼 (Ceritinib)也是一款 ALK 抑制剂,但它有稍微的差别,在欧盟的获批基于在 ALK+ NSCLC 患者中进行的两项开放式研究的结果,研究表明色瑞替尼的总有效率 (ORR) 超过56%。研究人员还观察到,无论是否有ALK耐药突变,色瑞替尼都 ...
地拉罗司( Deferasirox )是诺华生产的用于治疗2岁以上患者输血引起的慢性铁超负荷(输血性含铁血黄素病);10岁及以上患者的非输血依赖性地中海贫血综合征的慢性铁超负荷的患者,那么在使用过程中有哪些事项需要格外注意呢?听觉干扰:听力下降和高频听 ...
特罗凯 是最早的一批治疗肺癌的抗癌靶向药物。是我们的第一代肺癌靶向药,对非小细胞肺癌患者的治疗效果比常规的化疗更好。但是其单药治疗的效率在众多的新型肺癌药物出现后显得力不从心。因此越来越多的海外医疗实验开始研究特罗凯的联合用药治疗方案 ...
在临床试验LUX-Lung 3,6,7研究中,大多数(71%)EGFR突变阳性NSCLC患者在一线 阿法替尼 治疗后接受了后续线治疗,为含铂化疗、单药化疗、第一代EGFR-TKI及其他治疗。 在接受后续治疗的患者中,其中37例患者后续接受了奥希替尼治疗,这部分患者接受奥 ...
色瑞替尼 (SPEXIB)是第二代ALK抑制剂,可一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者,也可二线治疗对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌。并且在I期试验中,色瑞替尼还显示一定的应对脑转移的作用。那么,肺癌患者服用色瑞替尼会出现严重副作用吗?色瑞替尼 ...
特罗凯是一款治疗肺癌最常使用的靶向药物,对于各位患者来说特罗凯这款药物是我们一线肺癌治疗药物中最常使用的,但是对于各位肺癌患者来说,这款药物治疗效果虽然好,但是往往会有副作用和耐药性的出现,很多人有一些疑问,既然耐药性是特罗凯是不能避 ...
肺癌是我国第一大恶性肿瘤,每年新发肺癌病例达到60多万。过去,晚期肺癌患者多以化疗为主,随着驱动基因的研究和分子检测的进步,靶向治疗逐渐成为具有特定基因突变肺癌患者的一线治疗,其中以表皮生长因子受体(EGFR)突变最常见。在中国大约有50%的肺 ...
色瑞替尼 (SPEXIB)是诺华制药研发上市的一款针对ALK的肺癌靶向药物,于2014年获得FDA批准上市,其靶点也包括ROS1、IGF-1R等。因色瑞替尼对ALK通路自身磷酸化以及下游STAT3具有的作用,该药物可作为第二代ALK抑制剂。色瑞替尼与克唑替尼相同,可用于AL ...
肝癌患者 朋友对肝癌的诸多治疗手段应该都有所耳闻,比如小肝癌时的手术、射频消融,肿瘤较大时的介入栓塞、肝移植,晚期阶段的靶向、免疫治疗,都是肝癌治疗中的经典方法。而放疗对于肝癌的应用一直未受重视及应用。 2018CSCO指南中肝癌 放疗 的作 ...
为了明确 色瑞替尼 (Ceritinib)的耐药机制,研究者首先分析了患者源性细胞系是否存在ALK继发性耐药突变情况。结果没有发现癌相关基因的变异、扩增等基因异常,但发现色瑞替尼耐药性由P-糖蛋白过表达造成。研究者们在体外实验中利用色瑞替尼耐药患者源 ...
众周知,EGFR突变是 非小细胞肺癌 (NSCLC)最多见的突变。EGFR突变类型繁多,目前已知的EGFR突变类型中,19外显子缺失(del)、21外显子插入(ins)及T790M位点的突变都具有相应获批的酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗,疗效也非常可观。然而,大约有10%的 ...
ALT-803是由美国AltorBioScience公司开发了一种白介素-15强力激动剂,也就是加强版的IL-15,可以促进T细胞和NK细胞活化增殖,但不会激活抑制免疫反应的Treg细胞,且克服白介素-15在体内半只有40分钟半衰期的弱点,它的半衰期长达25小时。临床前研究结果 ...
靶向治疗目前成为继手术、化疗、放疗三大传统治疗方式之后的又一大治疗方式。目前治疗肺癌的靶向药物有很多中,其中针对EGFR突变的 肺癌药物 最多,这也是因为EGFR突变的肺癌患者在所有基因突变人数中占主要部分。吉非替尼是常见的治疗EGFR突变的肺癌靶 ...
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