奥希替尼/奥西替尼是三代EGFR-TKI,能够有效穿过血脑屏障,抑制颅内肿瘤生长。在FLAURA研究中,奥希替尼/奥西替尼对比一代EGFR-TKI取得了显著的颅内PFS改善。而在FLAURA2研究的CNS分析中,具有≥1可测量病灶患者和/或不可测量病灶的患者(cFAS集)接受奥希替尼/奥西替尼联合化疗,颅内CR率高达59%,相比奥希替尼单药治疗,联合治疗降低了患者42%的CNS进展或死亡风险(HR=0.58)。
在LAURA研究的CNS分析中,奥希替尼/奥西替尼展现出了强大的颅内疗效。与对照组相比,奥希替尼组CNS PFS和远处转移或死亡时间(TTDM)有临床意义上的改善,CNS进展或死亡风险降低了83%,而中国队列的临床有效性和安全性与全球患者一致。此外,安全性分析提示,放化疗后奥希替尼巩固治疗的安全性符合预期且可控,大多数放射性肺炎(RP)事件为轻度至中度,患者能够耐受,其在接受有效管理后,能够继续或重新开始治疗,且RP不会复发。
LAURA研究填补了EGFR突变III期不可切NSCLC的治疗空白。既往对于III期不可切的NSCLC,标准治疗方案为PACIFIC研究确立的巩固免疫治疗,然而该模式并不能为EGFR突变患者带来明显的治疗获益。LAURA研究显示,对于这部分患者,奥希替尼/奥西替尼靶向巩固治疗有显著生存获益,且可降低脑转移风险。此外,临床对放化疗后长期服用靶向药物的安全性存在一定顾虑,而该研究也证实了奥希替尼/奥西替尼巩固治疗的安全性。对于EGFR敏感突变阳性III期不可切NSCLC患者而言,根治性放化疗后使用奥希替尼/奥西替尼巩固治疗是一种新的标准治疗方案。更多信息可扫描下方二维码加微信咨询: