艾曲泊帕Eltrombopag临床批准用于免疫血小板减少症(ITP),慢性乙型肝炎相关的血小板减少症等,适合儿童;但是,有关其整体安全性的数据很少。这项研究旨在探索不同年龄组中与艾曲泊帕Eltrombopag相关的不良药物事件(ADE)的临床特征,该案例安全报告(ICSR)来自世界卫生组织数据库数据库vigibase和美国食品和药物管理不良事件报告系统数据库,从2008年到2022年,与2022年共同进行了与202222年合并的数据,该数据库与20.7月28日的随机数据共同进行了28.28章的随机数据。
通过将患者分组为以下年龄组来分析不成比例的分析:0-17(0-23个月,2-11岁和12-17岁),18-64岁和≥65岁。在每个年龄段中,观察到有关肝胆管疾病,血栓形成,皮肤和皮下组织疾病,感染等方面的ADS。荟萃分析结果表明,成人和ITP儿童之间的四个系统器官类别的差异:感染和侵扰,一般疾病和给药部位条件,皮肤和皮下组织障碍以及研究。在数据库中搜索了最新版本的指令中的不良药物反应,以分析其后市场安全信号强度。
我们观察到所有年龄段的丙氨酸氨基转移酶,天冬氨酸氨基转移酶和血液胆红素水平升高的信号。对于儿童,尿路感染和背痛显示出信号。由于药物保护研究的固有局限性,需要更多的实验来评估不同年龄段艾曲泊帕Eltrombopag的风险。