奥希替尼(Osimertinib)是一种不可逆的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 (EGFR-TKI) ，在治疗非小细胞肺癌(包括伴中枢神经系统转移)患者中有确证的临床活性。奥希替尼在全球获批的各种适应症已治疗了近80万名患者。
FLAURA2是一项随机对照、开放标签、全球多中心的III期试验，对局部晚期(IIIB-IIIC期)或转移性(IV期)EGFR敏感突变的非小细胞肺癌患者进行一线治疗。实验组患者接受奥希替尼联合化疗培美曲塞加顺铂或卡铂，每三周一次，持续四个周期，随后每三周接受一次奥希替尼(Osimertinib)联合培美曲塞维持治疗，对照组患者接受奥希替尼口服治疗。
基于FLAURA2研究结果，与奥希替尼(Osimertinib)单药相比，奥希替尼(Osimertinib)联合化疗作为一线治疗可将中国晚期EGFR突变非小细胞肺癌患者的疾病进展或死亡风险降低近一半，中国国家药品监督管理局于2024年6月18日正式批准奥希替尼联合培美曲塞和铂类化疗药物用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
这是继奥希替尼在中国获批用于既往经EGFR-TKI 治疗时或治疗后出现疾病进展，且存在EGFR T790M突变的局部晚期或转移性NSCLC的二线治疗;用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗;以及用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的IB-IIIA期NSCLC根治性术后的辅助治疗(并由医生决定接受或不接受辅助化疗)之后的第四个适应症，且前三个适应症均已被纳入国家医保目录。
在 2025 年欧洲肺癌大会(ELCC)上，研究者将报告一项在中国 EGFR 突变晚期非小细胞肺癌患者一线使用奥希替尼(Osimertinib)的真实世界疾病进展后分析的最新研究结果(FLOURISH研究)。
数据截止日期为 2024 年 4 月 27 日。在全分析集(FAS)的 481 例患者中，197 例患者出现疾病进展，而只有 142 例患者报告了进展部位。肺部是最常见的进展部位，142 例患者中有 95 例(66.9%)受累。值得注意的是，142 例患者中仅有 24 例(16.9%)发生了中枢神经系统(CNS)进展。在 142 例疾病进展的患者中，91 例(64.1%)接受了后续治疗。后续治疗停药时间(TTD2)的中位值为 29.8 个月(95%置信区间：25.5-未达到)，12 个月、24 个月和 36 个月的 TTD2 率分别为 13.3%、31.5%和 54.7%。无进展生存期 2(PFS2)的中位值为 25.7 个月(95%置信区间：24.3-29.7)，12 个月、24 个月和 36 个月的 PFS2 率分别为 88.5%、65.3%和 21.1%。
FLOURISH 研究为中国接受一线奥希替尼(Osimertinib)治疗的 EGFRm 阳性 aNSCLC 患者的疾病进展后结局提供了真实世界的见解。肺部是最常见的进展部位，而中枢神经系统进展相对较少见。疾病进展后的研究结果强调，在真实世界中，一线奥希替尼(Osimertinib)治疗在初始进展后仍为这些患者提供了临床获益，这与先前的研究结果一致。更多信息可扫描下方二维码加微信咨询：
