2018年11月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准吉瑞替尼Gilteritinib(XOSPATA，Astellas Pharma US Inc .)用于治疗经FDA批准的测试检测出FLT3突变的复发或难治性急性髓细胞白血病(AML)的成年患者。FDA还批准了一个伴随诊断的扩大适应症，包括与吉瑞替尼Gilteritinib一起使用。
吉瑞替尼Gilteritinib的批准是基于ADMIRAL试验(NCT02421939)的中期分析，该试验包括138名复发或难治性AML的成年患者，通过LeukoStrat CDx FLT3突变检测发现FLT3 ITD、D835或I836突变。吉尔替尼以每日120 mg的剂量口服给药，直至出现不可接受的毒性或缺乏临床益处。经过4.6个月的中位随访(范围:2.8至15.8)，29名患者实现了完全缓解(CR)或部分血液学恢复(CRh)的CR(21%，95% CI: 14.5，28.8)。在基线时依赖红细胞(RBC)和/或血小板输注的106例患者中，33例(31.1%)在基线后的任何56天期间变得不依赖红细胞和血小板输注。在基线时不依赖红细胞和血小板输注的32例患者中，17例(53.1%)在基线后的56天内保持不依赖输血。
2021年2月4日，中国国家药品监督管理局(NMPA)批准使用富马酸吉瑞替尼Gilteritinib治疗患有复发性或难治性(耐药性)急性髓系白血病(AML)的成人患者，这些患者携带FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变，这些突变通过有效的检测方法进行检测。目前吉瑞替尼Gilteritinib已经在国内上市，但是并未纳入医保，如果患者需要可以去医院自费购买，但是价格十分高昂，大约在七万元左右，具体价格请咨询当地医院药房。国外的吉瑞替尼Gilteritinib原研药更加高昂，例如香港版原研药价格在九万左右，欧洲版原研药高达二十多万，普通患者根本无法承担。但是值得欣慰的是，吉瑞替尼Gilteritinib已经有国外仿制药，主要是老挝仿制药，相对来说价格还是相当便宜了。
