在日本亚组中,吉瑞替尼Gilteritinib总体上耐受性良好。尽管吉瑞替尼Gilteritinib的暴露时间大约是SC的五倍,但调整暴露后的TEAEs发生率较低,吉瑞替尼Gilteritinib为(53.84/PY),SC为(93.08/PY;表4),包括所有导致停药的药物相关TEAEs(吉瑞替尼Gilteritinib,0.38/PY;SC,2.31/PY)和≥3级药物相关TEAEs(吉瑞替尼Gilteritinib,6.27/PY;SC,26.92/PY)。在日本亚组中,接受吉瑞替尼Gilteritinib治疗的患者TEAEs(100%)和死亡(55%)的发生率与SAF总体人群中观察到的相似(100%和69%分别)。
吉瑞替尼Gilteritinib治疗患者中最常见的治疗emergent不良事件(TEAEs)是发热性中性粒细胞减少症(55%)、AST增加(52%)、ALT增加(46%)、贫血(39%)、便秘(39%)、血肌酸磷酸激酶增加(39%)、血小板计数减少(39%)和恶心(36%)(表5)。SC治疗患者中最常见的TEAEs是贫血(57%)、血小板计数减少(50%)和白细胞计数减少(36%)。吉瑞替尼Gilteritinib组中,3级及以上发热性中性粒细胞减少症(55%)和中性粒细胞减少症(12%)的发生率高于SC组(29%和7%)。吉瑞替尼Gilteritinib组中,3级及以上贫血(33%)和血小板减少症(9%)的发生率低于SC组(57%和21%)。
吉瑞替尼Gilteritinib治疗中最常见的药物相关不良事件(TEAEs)≥3级的是发热性中性粒细胞减少症(36%)、血小板减少(27%)和贫血(24%)。当将Japanese分组与所有其他ADMIRAL患者进行比较时,没有发现日本患者特有的临床显著不良事件。