COMMODORE研究展示了在复发/难治(R/R)FMS-样酪氨酸激酶3(FLT3)-突变(mut+人群中,与补救化疗(SC)相比,吉瑞替尼Gilteritinib的疗效和安全性。)急性髓系白血病(AML);在此我们对研究按地区(中国、东南亚和俄罗斯)进行探索性分析。COMMODORE是一个三期、开放标签、随机(1:1)、多中心试验。中国、东南亚和俄罗斯队列分别有151、50和33名患者。
与SC治疗的患者相比,接受吉瑞替尼Gilteritinib治疗的患者的中位总生存期(OS)延长(中国:10.0vs.5.7个月,HR[95%CI]:0.614[0.385,0.981];东南亚:7.8vs.4.7个月,HR[95%CI]:0.887[0.427,1.843];俄罗斯:8.8vs.2.6个月,HR[95%CI]:0.271[0.111,0.662])。在所有队列中,吉瑞替尼Gilteritinib组与SC组相比,事件无复生存期(EFS)有改善(中国:2.1vs.0.8个月;HR[95%CI]:0.645[0.427,0.974];东南亚:2.4vs.<0.1个月;风险比[95%CI]:0.415[0.208,0.830];俄罗斯:6.2vs.0.6个月;风险比[95%CI]:0.221[0.080,0.614]。在三个地区中,吉瑞替尼Gilteritinib与SC组相比,完全缓解率numerically较高。与SC治疗相比,吉瑞替尼Gilteritinib改善了OS和EFS,没有新的安全信号,这加强了吉瑞替尼Gilteritinib在R/R患者中的已知疗效和安全性。FLT3突变+急性髓系白血病,并确认吉瑞替尼Gilteritinib在三种不同患者群体中的临床益处。
总体而言,与标准疗法(SC)治疗相比,吉瑞替尼Gilteritinib治疗与改善的总生存期(OS)、无事件生存期(EFS)和缓解率相关。